龍巖醫藥行業協會歡迎您設為首頁 | 加入收藏
政策法規
當前位置:首 頁 >> 新聞中心 >> 政策法規
輝瑞生產的氟康唑注射液國家藥監總局決定停止進口
信息來自:龍巖市醫藥行業協會 瀏覽人數:560
    總局要求進口藥品生產企業必須嚴格執行中國藥品管理的法律法規,嚴格遵守我國境外檢查和中國藥典的要求,尤其不得針對不同國家地區的相同技術要求在執行上有區別。對于境外檢查發現不符合中國法律法規的,一律采取包括:發布警示信息、停止銷售、停止進口等一系列嚴厲的監管措施。
    國家食品藥品監督管理總局對輝瑞制藥有限公司進行藥品境外檢查,根據檢查情況約談了輝瑞制藥有限公司。總局發現該公司法國Amboise工廠在生產出口到中國的氟康唑注射液過程中,未及時按中國法律法規要求提出相關補充申請,該行為違反中國藥品監管法律法規的相關規定。總局決定:在該公司整改到位前,停止其氟康唑注射液產品的進口。
 

龍巖市食品藥品監督管理局 | 龍巖網 | 0597購物網 | 漳平小魚網 | 龍巖閩西人才網 | 龍巖KK網 |
 

版權所有:龍巖醫藥行業協會  地址:龍騰路海華醫藥公司二樓  聯系人:陳經理  電話:18959005228

福建十一选五开奖号码